Vaga para 1 Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA

Vaga para 1 Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA
Vaga para 1 Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA

10 setembro, 2019

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O Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM), com sede na Manhiça, província de Maputo torna público que pretende recrutar para seu quadro de pessoal 1 Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA, em Mopeia.

O CISM está procurando um Co-investigador com experiência em ensaios clínicos para integrar o projecto BOHEMIA “Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa”, um ensaio clínico, a ser realizado no distrito de Mopeia, província da Zambézia, Moçambique. O projecto será conduzido ao longo de quatro anos, com o objectivo geral de avaliar uma estratégia complementar de controlo vectorial para a redução da transmissão da malária.

RESPONSABILIDADES

•    Servir como Co-PI em Mopeia para o ensaio clínico BOHEMIA e conduzir todos os aspectos do ensaio clínico seguindo estritamente os padrões de ICH-GCP;

•    Ser a pessoa responsável pela preparação, rastreamento e submissão de documentos relevantes a todas as autoridades locais e nacionais relevantes e comités de ética para obter a aprovação do ensaio clínico de acordo com os requisitos do financiador/sponsor;

•    Manter sigilo absoluto sobre informações da empresa, dos participantes e funcionários em todos os momentos;

•    Apoiar no desenvolvimento de documentos específicos do estudo, incluindo mas não se limitando a, consentimento informado, fontes primárias de dados, planos de recrutamento, visitas de avaliação e planos de dosagem dos medicamentos;

•    Familiarizar-se com o protocolo, formulário de registo de caso, consentimento informado, fontes primárias de dados, diário do paciente (quando aplicável), SOPs e dosagem da medicação (s) do ensaio clínico;

•    Trabalhar com o PI e Clínico do estudo para manter alta qualidade na pesquisa e segurança dos participantes do estudo;

•     Delegar as responsabilidades do estudo conforme apropriado e assegurar o treinamento e as qualificações

necessárias dos membros da equipa do ensaio clínico;

•     Identificar os participantes do estudo que se apresentam no departamento de consultas externas do

hospital distrital e fornecer a documentação de seguimento desses doentes para o Co-PI;

•     Completar toda a documentação, física (papel) e electrónico em tempo útil, conforme o, para garantir a

integridade dos dados e em conformidade com tarefas delegadas pelo Co-PI;

•    Orientar e supervisionar a equipa do ensaio clínico na condução do ensaio clínico, de acordo com o protocolo do estudo, ICH-GCP, regulamentações locais e internacionais e SOPs;

•    Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e registo dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo, as directrizes do ICH-GCP, os regulamentos, requisitos locais e SOPs;

•      Realizar procedimentos clínicos e avaliações, conforme exigido pelo protocolo de estudo;

•    Dispensar o produto investigacional e instruir os participantes sobre o seu uso correcto e eventuais interacções com outros medicamentos;

•     Completar toda a documentação, física (papel) e electrónica em tempo útil, conforme exigido pelo

protocolo por forma a garantir a integridade dos dados;

•     Manter a pasta e arquivo do estudo;

•     Fornecer actualizações sobre o estado do projecto e relatórios ao CISM e ao financiador/sponsor,

conforme necessário;

•     Assistir a todas as visitas e reuniões de monitoria do estudo;

•     Identificar  riscos  e/ou  problemas  e  respectiva  notificação  ao  CISM  e  eventualmente  ao  sponsor/

financiador, conforme aplicável;

•    Coordenar, dirigir e participar de reuniões de ensaios clínicos com o site, a comunidade, o CISM, o sponsor e outros, conforme necessário;

•    Proporcionar treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros do estudo conforme o protocolo e necessidades do estudo.

Requisitos

•     Licenciatura em Medicina e autorização para praticar em Moçambique;

•    Experiência como PI, Co-PI ou Clínico de Estudo em pelo menos um ensaio clínico realizado de acordo com os requisitos de agências reguladoras internacionais em conformidade com o ICH-GCP;

•    Conhecimento prático de processos de documentação de ensaios clínicos e relatórios de eventos adversos graves, não conformidades, renovação anual de protocolos, relatórios de progresso, CRFs (Fichas de Registo Clínico), ICFs (Consentimentos Informados), etc.;

•     Certificado em ICH-GCP;

•     Experiência na Liderança e gestão de equipas de estudo;

•     Proficiência no uso do Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web;

•     Competências e habilidades organizacionais excepcionais, atenção aos detalhes e acompanhamento;

•    Excelentes habilidades linguísticas em Inglês, escrita e fala (deve apresentar exemplos de trabalho escrito);

•    Disposição para viver em Mopeia ou a uma distância razoável de viagem, durante o período activo do ensaio clínico.

Habilidades pessoais e interpessoais necessárias

•     Capacidade de lidar eficaz e eficientemente com múltiplas tarefas simultaneamente com precisão e se

adaptar às mudanças nas responsabilidades e cargas de trabalho;

•     Alto grau urgência e Auto motivação, e ter uma forte ética de trabalho;

•     Abordagem orientada para resultados e para resolução de problemas;

•     Elevados padrões profissionais para execução de ensaios clínicos e relatórios;

•    Capacidade de trabalhar em equipa e disponibilidade para realizar outras tarefas que lhe forem incumbidas;

•     Capacidade de trabalhar de forma independente sempre que necessário.

Aspectos preferenciais/vantagem comparativa

•     Nacionalidade moçambicana e/ou de origem africana;

•     Experiência anterior com ensaios clínicos na área de malária;

•     Experiência anterior em países endémicos de malária;

•     Proficiência (ou nível médio) em português (leitura/escrita/fala);

•    Esta posição pode exigir viagens locais e internacionais para reuniões lideradas pela instituição, sponsor e/ou pelo Financiador.

FORMAS DE CANDIDATURA

Submeta a sua candidatura até ao dia 20 de Setembro de 2019, para os seguintes endereços: Centro de Investigação em Saúde da Manhiça, na Vila de Manhiça-Maputo ou através do correio electrónico: rrhh@manhica.net

REPORTA A: Director Científico do CISM

LOCAL DE TRABALHO: Mopeia Zambézia, no CISM

Apenas serão contactados os candidatos pré-peleccionados para a entrevista.

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